2022年05月29日

Neoimmunetech的脑肿瘤第2期临床试验,获得美国FDA许可

기사입력 : 2022-05-12 09:31

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11日,Neoimmunetech表示,以胶质母细胞瘤(脑肿瘤的一种)复发患者为对象,同时使用美国默克公司的免疫检查点抑制剂“Keytruda”和本公司的T细胞增强子“NT-I7”的第2期临床试验(NIT-120)计划,获得了美国FDA的许可。

此次临床试验是由美国Mayo Clinic的Jian L. Campian教授主导的研究者临床试验。将对安全性及治疗功效(生存率),进行评价。默克将无偿提供Keytruda,Neoimmunetech将提供NT-I7。

研究小组期待通过免疫检查点抑制剂和T细胞增强子的并用,极大化胶质母细胞瘤复发患者的T细胞反应,从而提高生存率。

胶质母细胞瘤复发患者的预后不佳,其生存率不到6个月。虽然,使用部分化学抗癌剂或针对性抗癌剂Avastin,但效果有限。目前,Genexine在国内进行并用“Avastin”和“efineptakin alfa”(GX-I7)的临床试验,而Neoimmunetech计划在美国进行并用免疫检查点抑制剂和NT-I7的临床试验。在对结果进行分析之后,以最有可能获得许可的治疗方法,将进入后续的临床试验。

NT-I7是诱导T细胞增加的物质。T细胞可去除癌细胞及感染细胞。目前,正在以多种疑难癌症和感染疾病为对象,进行临床开发。


全球经济新闻 记者 李道烈