2022年05月29日

SK Biopharmaceuticals,在美国获得对新抗癌候选物质“SKL27969”的第一期和第二期临床试验许可

기사입력 : 2022-01-14 10:34

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13日,SK Biopharmaceuticals表示,针对抗癌药物创新候选物质“SKL27969”的第一期和第二期临床试验计划(IND),已获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可。

通过此次FDA的许可,在美国16个机构,SK Biopharmaceuticals将以100名患者为对象,进行临床试验。公司方面介绍说:“通过临床试验,将对安全性、耐药性、药动学等进行评价。在确认最大耐药性及2期临床投药剂量之后,对胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等患者,进行’预备抗癌效果’评价。”

SKL27969是在癌细胞中,针对过度出现的PRMT5蛋白质,进行选择性抑制的新一代抗癌新药。PRMT5是一种参与癌细胞增殖和生长的蛋白质。

SK Biopharmaceuticals表示:“在之前进行的前临床试验中,SKL27969与竞争药物相比,表现出了长的半衰期、较高的血脑屏障透过率等优秀的效果。今后,将以脑肿瘤及脑转移瘤为对象,开发最佳药物。”


全球经济新闻 记者 金泰亨