2021年09月23日

Seegene的检测Delta等变异株诊断试剂,获得了欧洲认证·出口许可

기사입력 : 2021-07-02 09:06

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Seegene Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay。照片=Seegene提供,禁止转售及DB


1日,Seegene表示,能够识别Delta、Delta Plus等6个主要变异病毒的新冠病毒诊断试剂(Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay),获得了欧洲体外诊断试剂认证(CE-IVD)和国内食品医药品安全处的出口许可。

这是一种可以检测出印度Delta、Delta Plus变异、巴西Gamma、南非Beta,以及其他变异Epsilon的诊断试剂。

Delta变异具有与Epsilon等部分相同的遗传因子,因此很难通过Delta变异来特定化。为了更加准备地区分Delta变异,上个月30日,Seegene完成了研究用试验品(Allplex™ SARS-CoV-2/P681R Assay)的开发。

并计划将其与此次欧洲认证及国内出口许可的产品结合使用,普及到全球检测室,以便准备地区分出其他变异和Delta变异。

Seegene将继续推出,可以对今后新出现的新冠病毒进行诊断的产品。


全球经济新闻 记者 李夏琳