2021年07月30日

食药处批准Janssen新冠病毒疫苗

기사입력 : 2021-04-09 11:20

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2020年9月,Johnson & Johnson公司提供的子公司Janssen开发的新冠病毒疫苗试制品。29日,通过启动免疫机制的预防效率为66%(全世界平均),美国为72%。照片=Newsis
以'接种1次'开发的Janssen的新冠病毒疫苗许可已经确定。

食品医药品安全处表示,7日召开了包括外部专家在内的最终检验委员会,决定批准韩国Janssen申请进口许可的“Covid-19 Vaccine Janssen”。

Covid-19 Vaccine Janssen是美国Janssen公司开发的病毒载体方式的疫苗。与之前开发的其他疫苗不同,此次疫苗是用于接种1次的疫苗。保管条件为-25~15度,24个月。

最终检验委员会综合研究了食药处审查结果和之前进行的两次咨询内容等,以提交Janssen疫苗临床试验最终结果报告书等为条件,决定了许可。

这是综合研究了临床试验审查和质量评价等,认可了安全性和效果性。

最终检验委员会认为,有关Janssen疫苗的安全性报告的异常事例大部分为预测事例,整体情况良好。


全球经济新闻 记者 延禧珍