2021年07月29日

三星生物制剂计划进军美国,欧洲,中国

기사입력 : 2021-03-29 10:44

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26日上午,在首尔中区广场酒店举行的“NEWSIS成立20周年”第5届制药生物论坛“K-生物时代的技术融合”上,三星生物制剂CDO事业部门常务安龙浩(音)正在发表抗体,细胞基因相关主题。照片=Newsis
三星生物制剂公司通过委托生产(CMO)事业,在创立9年后年销售额突破1兆韩元,这有助于委托开发服务(CDO)事业的国内外扩张。

计划通过提供顾客定制服务,缩短从细胞株开发到原料医药品生产的完制生产时间,食品医药局(FDA)文件支持服务等,确保在美国,欧洲,中国等更多的顾客公司。

26日上午,三星生物制剂公司CDO事业部门常务安龙浩在首尔中区广场酒店大宴会厅举行的以“K-生物时代的技术融合”为主题的第5届NEWSIS制药生物论坛中,透露了上述计划。

安常务首先强调三星生物制剂在新药开发中可以缩短开发时间,用自身的细胞株技术确保了超差距竞争力。计划通过“速度”,支援国内外顾客公司的新药开发成功。

他以“在新药开发上,快速开发可以防止不必要的损失,因此是必须的”为前提,对三星生物制剂公司的自行新药开发项目进行了说明。

三星生物制剂公司计划利用去年8月在生物新药细胞株开发上,将细胞发现量提高2倍左右,并将细胞生存率改善到90%以上的三星固有的细胞株“S-CHOice”,帮助缩短时间。

安常务表示:“为了最大限度地提前和加速顾客申请临床试验计划的时间,开发出了最好的细胞株,如果将开发第一阶段的细胞株用S-CHOice进行开发,在约3个月内就能确保较高的细胞株,并更快地达到临床试验计划的申请。重要的是得到FDA的许可,在新药开发上,不仅缩短开发时间,还提供得到FDA认可的文件服务。从开始提供服务的时间开始进行了制作,具备了快速提供的系统。”

CDO事业的全球扩张也将加速。继去年10月在美国旧金山开设委托开发(CDO)R&D中心后,还计划依次进军美国波士顿,欧洲,中国等市场。目标是扩大据点,确保更多的顾客公司。

安常务表示:“为了帮助全世界所有合作伙伴的临床试验及新药许可申请的成功,我们计划进军全球市场,计划进军美国波士顿,欧洲,中国等市场。我们将提供连接开发(CDO)-生产(CMO)的一站式服务模式。”


全球经济新闻 记者 黄载勇