2021年05月14日

HLB会长陈良坤,因虚假公示嫌疑而接受调查

기사입력 : 2021-02-17 10:04

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16日,HLB会长陈良坤在YouTube上发表立场。照片=YouTube截图
16日,韩国金融当局对HLB公司擅自解释了正在开发的抗癌新药候补物质“Rivoceranib”的临床结果,并虚假公示,进行了调查。随着这一事实的传开,HLB的股价暴跌了27%。

当天,HLB会长陈良坤在上传到YouTube的视频中表示:“(关于虚假公示)金融监督院进行了调查,经过金融委员会资本市场调查审议委员会,证券期货委员会即将成立。目前还没有得出结论。”

问题出在HLB在2019年公开的Rivoceranib全球第3期临床试验结果上。 同年6月27日,HLB表示,Rivoceranib在全球第3期临床试验中未能达成第一次评价指标。

陈会长在当天的视频中说明道:“当时在第一次指标OS(全体生存期间)中,由于无法确保统计的有意义性,新药许可申请可能会被推迟或变得困难,之后对最终数据进行统计后发现,只是没有确保统计的有意义性,结果非常卓越,因此得到了可以申请新药许可的意见。”

有人指责美国食品药品监督管理局(FDA)对Rivoceranib的临床试验结果持否定态度,他断然否认说:“这只是在新药许可申请(NDA)之前进行的事前会议(Pre-NDA meeting)中出现的说法。”

陈会长表示:“与FDA的事前会议会议记录中确实有失败(fail)这个词。 因为没能达到第一次有效性指标,所以不适合进行新药许可程序,事前会议不是决定新药许可的场合,和我们的想法也不一样。这里所说的失败是我于2019年6月公布的内容,FDA还建议我为NDA补充资料,但是因为大流行,没能确保所有为NDA准备的补充文件。”

还补充到:“我们正在向金融当局解释这些内容,对于新药开发和商业化进行中的企业得出的外部结论,我感到非常惨淡。”

当天,陈会长之所以发表立场,是因为有报道称HLB因涉嫌虚假公示而正在接受金融当局的调查。


全球经济新闻 记者 黄载勇